泡罩包裝
藥品的泡罩包裝又稱為水泡眼包裝,與瓶裝片劑藥品相比,泡罩包裝最大的優點是便於攜帶,而且可以減少藥品攜帶和服用過程中的污染。但對長期用藥患者來說,泡罩包裝的單位成本明顯高於瓶裝藥品,因而一些製藥企業通常把價格較高、技術含量高以及新品種藥物選用泡罩包裝。
這 種包裝所用材料主要為藥用鋁箔及塑料硬片(PTP)。藥用鋁箔是密封在塑料硬片上的封口材料,它以硬質工業用純鋁為基材,具有無毒、耐腐蝕、不滲透、阻 熱、防潮、阻光並可高溫滅菌等特點。塑料硬片材料通常選用聚氯乙烯(PVC),聚偏二氯乙烯(PVDC)或複合材料,它們對水、汽、光具有較好的阻隔性 能。
葯企若要選擇藥用鋁箔包裝片劑產品,在與供方簽訂PTP 鋁箔採購合同時,必須寫明有關技術要求,如產品名稱、規格(寬度和厚度要求)、印刷顏色、鋁箔卷文字排列方向和位置、鋁箔結構、膠黏劑塗布量、塗層顏色有無要求、包裝要求等。
選用藥用塑料硬片或複合材料也有一定的原則:對防潮性能要求不高的普通片劑藥品可選用PVC 硬片;對有防潮及抗氧化要求,或保質期要求較長的藥品可選用PET 硬片、PP 硬片。
選 擇硬片材料應遵循一定程序:根據藥品性質及保質期要求選擇聚合物硬片時,應諮詢藥包材生產企業技術專家,或進行材料試驗,要充分考慮到設備通用性、外觀新 穎性及成本最低性;應進行上機試驗,以確定藥品包裝材料對設備的適用性和產品品質外觀的滿足性;每個藥品都必須做穩定性、相容性試驗,因為各種藥品性質不 同;應到藥包材企業進行環境、設備、工藝、質量等相關管理內容的審核,與之共同確定藥品包裝材料的原料、配方、結構及產品標準,最終才能簽訂協議。
條形複合膜包裝
一些較大劑型或對紫外光敏感、吸濕性強、要求耐熱耐寒且要求有效期長,以及要求提高包裝檔次的藥品片劑,宜採用條形複合膜包裝,簡稱SP。它利用兩層藥用條形包裝膜(SP 膜)把藥片夾在中間,單位藥品之間隔開一定距離,
在 條形包裝機上把藥品周圍的兩層SP 膜內側熱合密封,藥品之間壓上齒痕,形成單位包裝形式(單片包裝或成排組成小包裝)。這種包裝需要在條形包裝機上連續作業,特別適合大批量自動包裝。取葯 時,沿齒痕撕開SP 膜即可。條形包裝膜具有一定的抗拉強度及延伸率,適合於各種形狀和尺寸的藥品,且包裝后緊貼內裝藥品,不易產生破裂和皺紋。
目 前較普遍使用的是鋁塑複合膜,如玻璃紙與鋁箔與聚乙烯複合(PT/AL/PE)、聚酯與鋁箔與聚乙烯復(PET/AL/PE),即鋁箔與塑料薄膜以粘合劑 層壓複合或擠出複合而成,由基層、印刷層、高阻隔層、密封層組成,基層在外,密封層在內,高阻隔層、印刷層位於中間。基層材料要求机械性能優良,有光澤, 印刷性好,透明性好,阻隔性能高,安全無毒且無密封性,典型材料有聚酯(PET)、玻璃紙(PT)及帶有PVDC塗層的玻璃紙。高阻隔層要求氣體阻隔性能 好且防潮,不會透過細菌及微生物,机械性能良好,有一定的延伸率,耐寒耐熱,安全無毒,其典型用材料是軟質鋁箔。軟質鋁箔一般不透明,本身不生鏽,遮光性 強。若需要透明條形包裝膜,則要採用PVDC作高阻隔層材料,其最大特點是對氣體、水蒸氣具有優異的阻隔性能。密封層是條形包裝膜的內層,有優良的密封 性,同時具有化學穩定性與安全衛生性,一般採用低密度聚乙烯材料。
製藥企業選擇包裝用複合膜時,應根據藥品性質(受潮、氧化、藥味保留等)和保質期來確定。
以下幾點可供參考:
普通複合膜的複合結構為PET/AL/PE,其特點是有良好的印刷適應性,對藥品有良好的氣體、水分阻隔性。
藥用條狀易撕複合膜的複合結構為PT/PE/AL/PE,其特點是具有良好的易撕性,方便消費者取用產品。其良好的氣體、水汽阻隔性也能保證內容物保質期較長。
紙鋁塑複合膜的複合結構為紙/PE/AL/PE,其特點是具有較好的挺度,且適合印刷。此外,其對氣體或水具有良好的阻隔性能,可以使藥品具有較長的保質期。
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