【看點】擠出複合工藝在藥品包裝生產上有五大優勢,行業人士根據自身的生產經驗做了分析和總結。
【正文】
1、使用粘合劑量少,有着極低甚至無殘留溶劑
擠出複合工藝就是用擠出機擠出粘合樹脂將被複合的材料層壓成型的複合膜製造方法,使用少量AC劑,有着極低甚至無殘留溶劑,在溶劑殘留量的控制上,擠出複合比干法複合有着絕對的優勢。能夠保證藥品包裝用複合膜對藥品包裝的溶劑殘留的要求。以PET/ PE塑塑結構為例,分別用擠出複合和干法複合來完成,測其溶劑殘留量,表1中的數據為兩種複合方式溶劑殘留量的對比。
表1:干法複合和擠出複合溶劑殘留量對比圖
複合方式 |
溶劑殘留量(mg/m2) |
|
苯類 |
總量 |
|
干法複合 |
0.05 |
3.74 |
擠出複合 |
0 |
0.34 |
2、衛生性能好
擠出複合熱封層是在GMP生產環境下由擠出機經過高溫加熱把熔融的LDPE淋膜到基材上,使產品的衛生性能得到更好的保證;而乾式複合或無溶劑複合的熱封PE層為吹塑或流延PE薄膜,大多數不是在GMP潔凈環境下生產的,在衛生性能上存在着較大的風險。
同時由於塗覆級LDPE不含有氧化劑、滑爽劑等,使用淋膜的LDPE作為熱封層,在與藥品相容性上不論是遷移還是吸附,均較其他材料衛生,因此更適合藥品的包裝。
3、擠出塗布的複合薄膜各層的厚度可以自由調節和控制
乾式複合薄膜的厚度決定於所選基材,無法調整,特別對於熱封層控制在30μm以下的,吹塑薄膜就無法滿足。
擠出複合擠出層厚度可以從12μm-50μm之間任意設定,通過在線自動測厚嗎,實時監測產品的厚度變化,通過人機界面設定厚度偏差範圍,檢測到超標現象,通過報警裝置能夠及時報警,及時在人機界面上實施在線自動調整模頭間隙調整,進行厚度偏差修正,精確控制厚度偏差,並能對檢測數據記錄進行打印,保證了產品質量穩定。
4、選擇不同的熱塑性樹脂可生產不同功能的複合材料
生產藥品包裝用複合膜時應根據不同的被包裝物、不同的包裝机械和不同的包裝條件(溫度、速度等)來選擇不同的熱封樹脂。對耐熱性差的藥品包裝,應選用低溫熱封材料,對於重型包裝應選用熱封強度高和机械強度高、衝擊性能好的熱封材料。對於高速包裝機,應選用低溫熱封和熱粘強度高的熱封材料,對於粉劑、液體等污染性較強的藥品包裝應選用抗污染良好的熱封材料。
使用純LDPE作擠出熱封層,擠出複合的熱封強度在20N/15mm左右,特別適應於一般的內容物500g以內的包裝材料。
MLLDPE、IR等熱封合樹脂淋膜做熱封層,使複合膜的低溫熱封性、抗污染封口性、熱粘強度得到改善,提高快速包裝速度,保證抗污染,密封性能,保證產品的保質期。
選用特殊樹脂淋膜做熱封層還可以生產易剝離材料。
以PET/AL/PE為例,不同的內層材料有着不同的熱封效果,見下錶:
熱封溫度 |
115℃ |
120℃ |
125℃ |
130℃ |
135℃ |
|
乾式複合 |
PE |
3.04 |
9.46 |
16.9 |
17.5 |
17.9 |
擠出複合 |
100%LDPE |
0 |
0 |
2.2 |
15.2 |
29 |
50%LDPE 50%MLLDPE |
1.0 |
5.92 |
14.2 |
22.3 |
27.3 |
|
100%IR |
7.96 |
11.0 |
17.8 |
22.4 |
21.4 |
實驗證明,通過添加熱封合樹脂大大降低了擠出複合產品的低溫熱封性能,同時也使其熱封強度超過一般的乾式複合產品。
5、複合膜缺口易撕性好,方便患者的使用
淋膜LDPE作熱封層的擠出複合的複合膜直角撕裂強度比干法複合的直角撕裂強度小,缺口處容易撕開,在產品的撕裂性方面具有良好的表現。同時,淋膜的熱封層LDPE膜的拉伸強度不如干法複合熱封層吹塑膜的拉伸強度,在自動設備包裝中具有優良切斷性,較少出現吹塑PE複合膜切不斷現象。此性能被廣泛用於易撕產品包裝上。